方案设计中对照组与试验组比例如何设定新人请教,方案设计为对照试验,那对照组与试验组是按多少比例设定的?

来源:学生作业帮助网 编辑:六六作业网 时间:2024/03/28 23:55:20
方案设计中对照组与试验组比例如何设定新人请教,方案设计为对照试验,那对照组与试验组是按多少比例设定的?方案设计中对照组与试验组比例如何设定新人请教,方案设计为对照试验,那对照组与试验组是按多少比例设定

方案设计中对照组与试验组比例如何设定新人请教,方案设计为对照试验,那对照组与试验组是按多少比例设定的?
方案设计中对照组与试验组比例如何设定
新人请教,方案设计为对照试验,那对照组与试验组是按多少比例设定的?

方案设计中对照组与试验组比例如何设定新人请教,方案设计为对照试验,那对照组与试验组是按多少比例设定的?
试验是分期的,看你是几期试验,规定也是不一样的 查看原帖>>

我们也曾遇到过个问题,还与CDE负责统计的审评老师、国内资深统计专家商讨过,现把我们沟通商讨的结果一起和大家共享:1、试验组与对照组的比例设计,常见是1:1,也有2:1和3:1的设计;2、其比例设计问题影响因素较多,《药品注册管理办法》没有明确规定,更多属于统计范畴,与统计检验假设(非劣、等效、优效)、对照组是阳性对照还是安慰剂对照、对照药的情况、最终样本量估计等多种因素有关;3、一般来说,如果是...

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我们也曾遇到过个问题,还与CDE负责统计的审评老师、国内资深统计专家商讨过,现把我们沟通商讨的结果一起和大家共享:1、试验组与对照组的比例设计,常见是1:1,也有2:1和3:1的设计;2、其比例设计问题影响因素较多,《药品注册管理办法》没有明确规定,更多属于统计范畴,与统计检验假设(非劣、等效、优效)、对照组是阳性对照还是安慰剂对照、对照药的情况、最终样本量估计等多种因素有关;3、一般来说,如果是阳性对照,且该对照药是临床公认安全有效的药物,CDE和统计专家会从检验效能和伦理角度推荐采用1:1设计;但如果是安慰剂,则可能采用试验组:对照组=2:1或3:1设计;4、当然,采用何种比例,需兼顾方案设计的科学和伦理,审评风险和临床试验成本综合考虑,最终由申办方决策。

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除了注册管理办法规定的必须要100对,也就是1:1的情况外,其他的主要看对照组设置的例数能不能满足统计的要求即可。 查看原帖>>

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我们也曾遇到过个问题,还与CDE负责统计的审评老师、国内资深统计专家商讨过,现把我们沟通商讨的结果一起和大家共享:1、试验组与对照组的比例设计,常见是1:1,也有2:1和3:1的设计;2、其比例设计问题影响因素较多,《药品注册管理办法》没有明确规定,更多属于统计范畴,与统计检验假设(非劣、等效、优效)、对照组是阳性对照还是安慰剂对照、对照药的情况、最终样本量估计等多种因素有关;3、一般来说,如果是阳性对照,且该对照药是临床公认安全有效的药物,CDE和统计专家会从检验效能和伦理角度推荐采用1:1设计;但如果是安慰剂,则可能采用试验组:对照组=2:1或3:1设计;4、当然,采用何种比例,需兼顾方案设计的科学和伦理,审评风险和临床试验成本综合考虑,最终由申办方决策。 查看原帖>>

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方案设计中对照组与试验组比例如何设定新人请教,方案设计为对照试验,那对照组与试验组是按多少比例设定的? 方案设计中对照组与试验组比例如何设定方案设计为对照试验,那对照组与试验组是按多少比例设定的? 在生物的对照试验中,如何分清对照组和实验组 馒头在口腔中的消化试验的对照组与试验组初中生物的“馒头在口腔中的变化”的探究实验中对照组与试验组该怎么分?如果在增加温度、是否搅拌等变量又应如何区分对照组与试验组、 生物中如何分试验组与对照组?比如说我研究光和作用是否需要光,为什么没有给予光照的是试验组,给予光照的是对照组? 怎么区分对照组和实验组在做生物试验中怎么才能区分对照组与实验组呀? 在生物等学科中,科学探究实验要设计对照试验,他必须有实验组和对照组,如何界定谁是实验组谁是对照组呢 生物的对照试验,如何判断那个是实验组,那个是对照组. 在设计对照试验时,如何区分实验组和对照组? 医学实验中 试验组和对照组 怎么翻译? 细菌的试验中什么是实验组什么是对照组 关于spss中怎样分析随机对照试验中治疗组与对照组各数据是否服从正态分布?麻烦下各位专家:我做的医学上的临床随机对照试验,分治疗组与对照组,治疗组29例,对照组28例.治疗前两组的病程 在生物实验中 如何设置对照试验 生物实验变量中的变量是指对照组与试验组的变量还是对照组的结果与试验组的结果的变量 生物学中种子萌发的环境条件试验中,有几组对照试验?分别指出.每组对照试验的探究对象是什么?哪一组是对照组,哪一组是实验组? 在进行探究实验的过程中,我们常常设置对照组或设计对照试验,其目的是什么? 化学中,实验与试验的区别.空白试验与空白对照的区别? 试验组与对照组例数2:1,如何随机化分组已经定好了总的样本量例数,并且试验验组与对照组例数定为2:1,现在想要弄出随机分组表,用于给药物编号和发药,那么该如何进行随机分组?用SPSS可以吗