关于FDA认证现有一激光治疗产品,欲出口美国,知道去年我们公司有同类的激光治疗仪器通过了FDA认证,而现有的产品就相当于原系列中的新产品,我们是否还要重新认证呢?还是可以在原注册的
来源：学生作业帮助网 编辑：六六作业网 时间：2024/05/06 10:37:03
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关于FDA认证现有一激光治疗产品,欲出口美国,知道去年我们公司有同类的激光治疗仪器通过了FDA认证,而现有的产品就相当于原系列中的新产品,我们是否还要重新认证呢?还是可以在原注册的
关于FDA认证
现有一激光治疗产品,欲出口美国,知道去年我们公司有同类的激光治疗仪器通过了FDA认证,而现有的产品就相当于原系列中的新产品,我们是否还要重新认证呢?还是可以在原注册的产品中新增产品型号?如果只是增加型号进去,要找什么机构呢?一般费用呢?
另外的,如果我们的产品要在国内卖,是否要做什么认证?但据我了解,对于该产品波长的激光治疗产品好像没列入到3C的范围.如果是做3C,我要找什么机构呢?如果不是3C,是不是有其他的医疗产品认证?
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我来一一回答,可以增加进去的,但费用这方面要自己去咨询你以前协助你们发证的认证机构!不过至少是不会有重新做一个FDA的费用那么高.
如果你的产品要在国内卖,而3C里面又没有你公司产品的标准的话,那产品就要做CQC非强制性认证.CQC和CCC是属于同一家机构.做了CQC一样也可以在国内销售!
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关于fda认证,要有什么准备?
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谁可以告诉我美国FDA认证是什么东东!
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