1-4期临床试验如何设计

来源:学生作业帮助网 编辑:六六作业网 时间:2024/04/30 09:18:05
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1-4期临床试验如何设计
这个问题有点儿大.
给你个建议呢,找个有经验的CRO公司,他们有很多经验,也有临床试验各方面的专家,可以帮你设计.
如果你想自己做,可以查一下既往类似适应症的临床试验文章,做参考;还有SFDA网站上有一些适应症临床试验设计的指导原则,要参照;然后你草拟一个摘要,找个研究者一起修改.方案设计包括样本量还要参考药品注册管理办法,所以要找个统计师参与统计方面的设计.
你问的泛泛,我也就泛泛的回答了啊.